發(fā)布時(shí)間: 2022-05-19閱讀次數(shù): 2,027
對(duì)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言,樣品是整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程中不可或缺的元素,對(duì)樣品的管理是否規(guī)范決定了檢測(cè)結(jié)果是否有效。為了妥善管控樣品、確保樣品管理工作的規(guī)范化,建立一套科學(xué)的樣品管理流程十分必要。具體而言,對(duì)樣品的管理需要滿足規(guī)范化、合理化、可追溯三個(gè)要素,如此才可以對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的質(zhì)量控制,保證檢驗(yàn)結(jié)果的有效性和完整性,降低實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。
LIMS系統(tǒng)可以有效幫助樣品管理實(shí)現(xiàn)以上效果,其樣品管理模塊主要可實(shí)現(xiàn)以下幾部分功能:
樣品來(lái)源一般可分為委托樣品和抽采樣。委托樣品指客戶直接將樣品送樣、或郵寄到檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè);抽采樣則指檢測(cè)機(jī)構(gòu)選派抽采樣人員到采樣點(diǎn)進(jìn)行抽采樣。
無(wú)論樣品的來(lái)源是哪一種,都需要先對(duì)樣品信息進(jìn)行登記,生成唯一性標(biāo)識(shí),再由業(yè)務(wù)受理人員進(jìn)行樣品的信息記錄、樣品管理人員進(jìn)行處理保存。
傳統(tǒng)線下模式中,樣品登記存在諸如信息記錄不完整、追溯困難、文件易丟失等弊端。而在LIMS系統(tǒng)中,這些問(wèn)題都能一一得到解決——在樣品登記流程中,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)生成唯一性的樣品編號(hào),同時(shí)對(duì)樣品的關(guān)鍵信息進(jìn)行必填項(xiàng)處理,保證了信息完整性。與此同時(shí),LIMS系統(tǒng)對(duì)重復(fù)信息有簡(jiǎn)化處理的功能,大大提升了業(yè)務(wù)人員登記樣品的工作效率。業(yè)務(wù)受理人員在系統(tǒng)中登記完成后即可進(jìn)行提交,樣品管理人員從而可以按照系統(tǒng)中登記的信息對(duì)樣品進(jìn)行處理和存儲(chǔ)。不僅如此,LIMS對(duì)人員的每一步操作都有詳細(xì)記錄,例如樣品添加人、添加時(shí)間、信息變更記錄等,實(shí)現(xiàn)了對(duì)整個(gè)樣品生命周期的完整追溯。
樣品管理人員在接收樣品之后,對(duì)檢驗(yàn)樣品需要按照不同科室的不同要求進(jìn)行制備,并對(duì)備用樣品進(jìn)行妥善保存。樣品制備之后再由檢驗(yàn)室人員領(lǐng)用樣品并進(jìn)行檢驗(yàn)。這一流轉(zhuǎn)過(guò)程需要確保樣品信息的準(zhǔn)確無(wú)誤。
借助于LIMS系統(tǒng),樣品信息錄入提交后可避免信息發(fā)生混淆,且用戶可在LIMS系統(tǒng)中上傳樣品照片以及紙質(zhì)委托單的照片,以供查看比對(duì)。
樣品檢驗(yàn)結(jié)束或留樣到期后,對(duì)不需要退還的樣品需要進(jìn)行合理的處置工作——填寫樣品處理表、由相關(guān)負(fù)責(zé)人審批、按規(guī)定方式處理。
LIMS系統(tǒng)對(duì)樣品的處置也有相應(yīng)的管理流程,可自動(dòng)計(jì)算樣品的到期時(shí)間并進(jìn)行提醒,相關(guān)人員即可在系統(tǒng)中對(duì)即將到期或已到期的樣品進(jìn)行處置流程的申請(qǐng)和審批,減少樣品處置過(guò)程中的差錯(cuò)。
由于樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中會(huì)經(jīng)過(guò)多次交接,而每次交接環(huán)節(jié)都需要進(jìn)行簽字確認(rèn),保證樣品生命周期的可追溯性萬(wàn)分重要,必須做到有跡可循。
LIMS系統(tǒng)幫助實(shí)驗(yàn)室做到信息留痕,將每個(gè)用戶對(duì)樣品的操作進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括樣品信息、操作的時(shí)間節(jié)點(diǎn)等信息,同時(shí)系統(tǒng)能在報(bào)表中添加操作人的電子簽名,為樣品的追溯、執(zhí)行、問(wèn)責(zé)提供了又一大保障。
樣品管理的最終目的是為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理提供支撐保障。樣品的規(guī)范化、合理化管理能有效降低檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在結(jié)果有效性上可能存在的風(fēng)險(xiǎn),避免因管理失誤而帶來(lái)的名譽(yù)、財(cái)產(chǎn)上的損失。LIMS樣品管理模塊的運(yùn)用無(wú)疑為樣品管理提供了巨大的便利。隨著各行業(yè)信息化程度的不斷提高,LIMS系統(tǒng)的應(yīng)用也必將助力檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在信息化、結(jié)構(gòu)化的道路上越走越遠(yuǎn)。
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